国际观察：新冠病毒药物和疫苗的开发进展

“A detailed guide to the coronavirus drugs and vaccines in development”

文章原文于2020年3月2日发表于statnews.com，作者DAMIAN GARDE，原文链接在这里

以下为安鸿汇盛简单翻译的正文： 

冠状病毒药物和疫苗开发的详细指南 

在新型冠状病毒从一个地区性的危机上升到一个全球性威胁的几个月里，大大小小的制药商都争先恐后地促进他们的最好的想法来阻断流感大流行。

一些药厂正在改变旧的抗病毒药物的用途。一些人动员了久经考验的技术，而另一些人则在探索人类医学的未来方法。

本文是治疗或预防冠状病毒感染的一些最受关注的信息指南，详细介绍了每种方法的科学，历史和时间表。

• 吉利德公司
  • 方法：治疗
  • 阶段：临床3期

吉利德的药物remdesivir（瑞德西韦）静脉注射疗法在美国已用于治疗一名感染患者，不久将在亚洲进行两项大型后期研究。

到本月月底，吉利德将招募约1,000名被诊断出冠状病毒的患者，以确定多次服用remdesivir能否逆转感染。其主要目标是减少发烧并帮助患者在两周内出院。

该药物以前在埃博拉病毒研究中失败，目前正在中国和美国进行较小规模的临床研究。

• Moderna Therapeutics公司
  • 方法：疫苗接种
  • 阶段：临床1期

Moderna公司用mRNA-1273创造了制药行业记录，这是在新型冠状病毒测序后仅42天就鉴定出的一个候选疫苗。

该公司正在与美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）合作进行一项健康志愿者研究，该研究将于下个月开始。

如果mRNA-1273证明自己是安全的，这两个组织将招募数百名患者以确定该疫苗是否能预防感染。

Moderna公司的产品是信使RNA或mRNA的合成链，目的是告知身体细胞产生针对该病毒的抗体。

该公司成立于2010年，目前其任何一种mRNA药物都尚未获得食品药品监督管理局的批准。

• CureVac公司
  • 方法：疫苗接种
  • 阶段：临床前

与Moderna公司一样，CureVac公司使用人造mRNA刺激蛋白质的生产。并且，与Moderna公司一样，它也获得了非营利组织流行病预防创新联盟的资助，将其技术应用于冠状病毒。

CureVac公司表示，希望在几个月内准备好进行人体测试的候选患者。

该公司还在与流行病防范创新联盟（CEPI）合作开发一种移动mRNA制造技术，该技术理论上将使医护人员能够快速生产疫苗，以在疫情爆发时做出反应。

• 葛兰素史克公司
  • 方法：疫苗接种
  • 阶段：临床前

全球最大的疫苗生产商之一，葛兰素史克（GlaxoSmithKline）正在将其技术提供给一家正在研究冠状病毒疫苗的中国生物技术公司。

根据上个月签署的一项协议，葛兰素史克将其专有的辅助剂（增强疫苗效力的化合物），提供给总部位于成都的医药公司Clover Biopharmaceuticals。该公司的方法涉及注射刺激免疫反应的蛋白质，从而引发机体抵抗感染。该公司没有透露何时有望进行人工测试。

• Inovio制药公司
  • 方法：疫苗接种
  • 阶段：临床前

Inovio公司在过去的40年中一直致力于将DNA转化为药物，该公司相信其技术可以迅速生产出新型冠状病毒疫苗。

Inovio公司与流行病防范创新联盟（CEPI）拨款合作，研发出一种DNA疫苗，该公司相信可以产生保护性抗体并使患者免受感染。

该公司已与中国制造商北京Advaccine生物技术公司建立了合作伙伴关系，并正在对名为INO-4800的候选药物进行临床前开发。该公司预计将在今年内进入临床试验。

• 强生制药
  • 方法：疫苗接种、治疗
  • 阶段：临床前

基于其对抗埃博拉和寨卡病毒爆发的历史，强生公司正在对冠状病毒采取多管齐下的方法。该公司正处于开发疫苗的初期阶段，该疫苗可以将病毒的失活形式引入患者体内，从而触发免疫反应而不会引起感染。

同时，强生公司正在与联邦生物医学高级研究与发展局（ the federal Biomedical Advanced Research and Development Authority ）合作，为已经感染的患者提供潜在的治疗方法，该过程包括调查其任何较旧的药物是否可能对抗冠状病毒。

• 再生元制药
  • 方法：治疗
  • 阶段：临床前

基于其从基因工程小鼠中制备人抗体的能力，再生元公司（Regeneron）已发展成为一个价值500亿美元的业务。现在，它正在尝试利用该技术来治疗冠状病毒。

该公司正在用一种无害的新型冠状病毒类似物免疫能够产生抗体的小鼠，以产生潜在的感染治疗方法。最有效的抗体结果将用于动物测试，如果一切都按计划进行，那么再生元将在夏末准备好进行人体测试。

再生元公司上一次在2015年埃博拉疫情爆发时开始进行此过程时提取出了一种抗体混合物，可使接受治疗的患者的生存率提高大约一倍。

• 赛诺菲公司
  • 方法：疫苗接种
  • 阶段：临床前

赛诺菲公司成功开发了黄热病和白喉疫苗，目前正与联邦生物医学高级研究与发展局合作解决冠状病毒的问题。

赛诺菲公司的方法是从冠状病毒中提取一些DNA，并将其与无害病毒的遗传物质混合，形成一种嵌合体，可以引发免疫系统而不致患者生病。

赛诺菲公司预计将有一个候选疫苗能够在六个月内进行测试，并可能准备在一年至18个月内对人体进行疫苗测试。

该公司表示，上市批准可能至少需要三年时间。赛诺菲之前曾将其技术用于对抗SARS（SARS），SARS是新型病毒的近亲。

• Vir Biotechnology公司
  • 方法：治疗
  • 阶段：临床前

专注于传染病的公司Vir Biotechnology公司已从SARS（新型冠状病毒的病毒亲属）幸存者中分离出抗体，并正在努力确定是否可以治疗新冠感染。

该公司与中国制药承包商药明康德合作，处于药物开发的早期阶段，尚无具体声明何时可以提供可用于人体测试的产品。

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